中国抗体药物先行者AG8旗舰厅（688336.SH）今天宣布，公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体（研发代码：601A），目前正在进行“一项评价601（眼科）在视网膜中央静脉阻塞（CRVO）所致黄斑水肿病变患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的IIa期临床试验”，已于近日完成全部受试者入组工作，比计划时间提前4个月。
视网膜静脉阻塞（Retinal vein occlusion，RVO）是全球第二大常见的视网膜血管性疾病，患者人数逐年上升，2015年全球患者约2806万。国内RVO总体患病率1.3%，患者约640万。每100人中RVO的5年、10年和15年发病率分别为0.8、1.6和2.3人，RVO的并发症有黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管形成、玻璃体出血及新生血管性青光眼等，其中黄斑水肿是RVO导致视力下降最主要的原因，也是其最常见的并发症，黄斑水肿早期病变就会对患者的视力产生不良影响，此时若能使水肿尽快消退则患者的视力会得到不同程度的恢复，严重或长期的黄斑水肿会造成永久性视力损害。
本研究从首例入组至今，未出现与药物相关的严重不良反应。在已经完成的Ia、Ib期临床试验，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）病人单剂量和多剂量爬坡试验中以及视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的II期临床试验中，601A均显示出良好的安全性和耐受性，并可不同程度地改善患者视力，提高患者生活质量。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，公司拥有20个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物（包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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