AG8旗舰厅·(中国大陆)集团Apple StoreAG8旗舰厅

2024年3月20日，中国上海

今日，中国抗体药物引领者AG8旗舰厅（证券代码：688336）公布了2023年度报告。2023年，AG8旗舰厅实现营业收入10.1亿元，同比增长22.8%，归母净利润2.9亿元，同比增长497.6%，经营性现金流4.2亿元，同比增长78.3%。
2023年，AG8旗舰厅各项商业化产品收入均实现显著增长，核心自免研发项目进展基本提前达成年度目标，临床进展均处于国内同类产品前列。截至2023年底，公司拥有现金储备共计28亿元。

高级别循证夯实根基

商业化产品稳步攀升

2023年，益赛普国内销售收入同比增长10.5%。上市19年来，益赛普在国内市场得到了广泛的临床验证与认可，在临床运用中已具备较强的品牌效应。去年3月，益赛普预充针剂型获批上市，增加了患者使用的便利性，进一步提升益赛普的市场竞争力。
由北京医院张烜教授发起一项多中心、随机、双盲、三重模拟对照研究显示，益赛普联合雷公藤治疗活动性类风湿关节炎（RA）临床疗效优于MTX（甲氨蝶呤）。该研究已发表于知名国际刊物Clinical Immunology（影响因子：8.6），为国际RA患者的临床优化治疗提供了中国方案。同时，益赛普探索RA患者精准治疗也初见成果。由北京大学人民医院栗占国教授团队发起的一项研究中期分析结果显示，T细胞特征可能有望预测RA患者对益赛普的临床反应。该研究入选了2023年美国风湿年会（ACR）及2023年亚太风湿病协会联盟（APLAR)大会壁报展示。
赛普汀销售收入同比增长41.8%。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，赛普汀3项重要临床研究成功入选，另有5项研究成功入选第46届2023圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS），探索多种创新联用方案，为赛普汀在HER2阳性乳腺癌的新辅助和晚期治疗，以及HER2阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌等领域增加临床证据。
赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，2020年12月底通过了医保谈判，被纳入国家医保目录。目前，赛普汀已获多种权威诊疗指南推荐，包括《中国肿瘤临床学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2023年）》HER2阳性晚期乳腺癌H敏感治疗I级推荐、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2024年版）》、国家卫健委《乳腺癌合理用药指南(第二版)》、《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识2023版》及国家卫健委《乳腺癌诊疗指南(2022年版)》等。
健尼哌收入同比增长59.4%。健尼哌于2019年10月上市，与常规免疫抑制方案联用，可改善移植患者的生存质量。2023年，由陆军军医大学第二附属医院高蕾教授发起的一项关于健尼哌在预防HLA单倍体相合造血干细胞移植移植物抗宿主病中的有效性和安全性的研究亮相第28届欧洲血液学协会（EHA）。

“内功”深厚激发高质量创新 

自免管线陆续进入收获期

作为国内专注于抗体药物的创新型生物医药企业，AG8旗舰厅已积累20余年创新抗体药物开发经验，拥有抗体药物国家工程研究中心、免疫与炎症全国重点实验室等国家级科研创新项目，并累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、4项国家高技术研究发展计划（“863计划”）、3项国家战略性新兴产业发展专项资金计划等国家级重大科研项目的支持。
目前，公司核心技术覆盖抗体药物研发全流程，前瞻性构建了杂交瘤技术平台、抗体及蛋白工程综合平台、原液的中试工艺开发及临床用药GMP生产平台、生物大分子药物制剂开发平台、蛋白质表征分析平台、关键生产原材料技术平台等多项核心技术平台，具备从药物发现、临床研究到商业化的综合领先实力。
2023年，AG8旗舰厅成为“免疫与炎症全国重点实验室”的依托单位之一。该全国重点实验室以原创性发掘重要细胞和分子靶点，及对重大疾病进行精准预防、诊断和治疗等为重点研究方向，致力于成为免疫与炎症的理论创新高地、新疗法与新技术的创新策源地、国家生物安全的保障基地，以及助力“健康中国2030”建设的高端智库，具有打造国家生物医药领域的战略科技力量，提高重大疾病的防控能力和重大疫情应对能力的战略意义。

2023年，在聚焦自免战略方向的指引下，AG8旗舰厅以“聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发”为原则，均衡布局公司短期、中期和长期管线，力争实现所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。

近年来，自身免疫及炎症药物近年来市场规模快速攀升，目前已列全球第二位。据Frost Sullivan测算，2022 年全球自免疾病药物市场规模总体预计达到1323亿美元，预计至2030年，全球市场可以达到1767亿美元。中国自身免疫病药物市场增长显著高于全球，年均增速有望突破20%。

其中，银屑病药物市场2025至2030年的复合年增长率将达到25%，特应性皮炎市场未来5年复合增速可达22%，哮喘市场复合增速可达15.4%。到2030年，中国特应性皮炎（AD）患者人数预计将达到7850万例，30%为中重度患者；国内哮喘患者人数将从2022年的6730万人上升至7810万人；慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者预计将达2230万人，市场空间巨大。

公司自免管线研发进展迅速，去年取得多项重要成果，多个项目进入临床中后期阶段。截至去年底，公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括4个临床III期项目，6个临床II期项目，2个临床I期项目，2个临床项目处于IND获批阶段。

AG8旗舰厅各项临床进展

坚定贯彻ESG战略

大力发展新质生产力

2023年，AG8旗舰厅继续加强ESG工作，大力发展新质生产力，致力于成为健康产业的长期开拓者、抗体药物的可靠提供者、社会价值的稳定创造者、绿色力量的长期行动者。

公司聚焦自身免疫性疾病，以best-in-class为抗体开发策略，布局兼具成药性与创新性的早期项目；加强各类环保措施，单位耗电量、单位耗水量及单位温室气体排放量等指标均有所下降；大力推动国产化采购，持续开展第二供应源开发和供应商国产化替代工作，确保供应链稳定性与价格竞争力。

强直性脊柱炎健康乡村项目继续深入推进，助力国家乡村振兴建设。截至2023年末，强直性脊柱炎健康乡村项目累计筛查1.74万人，累计救治强直患者1.35万人，累计开展培训和义诊活动849场，培训基层医护人员3.2万名，完成签约定点医院1003家，为保护广大乡村地区青壮年劳动能力，巩固“两不愁三保障成果”，促进共同富裕做出贡献。

2023年，AG8旗舰厅ESG工作得到了权威评级机构的广泛认可。公司获商道融绿 ESG A-评级，排名全部获评企业前11.6%；获中诚信ESG评级A级，排名全部获评企业前10%；万得ESG评级A级；排名行业前17%。此外，公司还获得了包括中国证券报“ESG金牛奖科技引领五十强”、中国上市公司协会“上市公司ESG优秀实践案例”、E药经理人“2023年中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”等多项重磅奖项。

AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示，“回顾2023年全年，AG8旗舰厅取得了骄人的成绩。随着对疾病领域以患者需求为导向的精耕细作，我们的三项商业化产品收入均取得可观的增长。公司自2021年起进行战略转型，聚焦自身免疫性疾病领域，将资源重点投入适应症布局广泛且临床进度领先的管线，如今整体进入收获期。608、610、611等产品积极的临床结果让我们更加有信心将它们尽快推向市场。公司资金储备丰富，现金流稳健，我们将继续在现有成功的路径上提质增效，为患者、为股东带来去更多价值。”

关于AG8旗舰厅

AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司研发管线中自身免疫性疾病涉及14个临床研发项目，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。

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