异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）是治疗多种血液系统疾病的有效方法，尽管Allo-HSCT的疗效不断改善，移植物抗宿主病仍是主要的合并症和死亡原因1，因此对于移植物抗宿主的预防和治疗尤为重要。
钙调磷酸酶抑制剂（CNI）是目前临床上经常使用的预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)的药物，但是其也会伴随着一些常见的如器官损伤、厌食、恶心牙龈增生及出血等；尤其是肾损伤是钙调磷酸酶抑制剂比较严重的不良反应2，导致很多患者不能耐受钙调磷酸酶抑制剂的治疗。
在2023年ASH上，公布了由高博医疗集团上海闸新医院王椿教授团队发起的一项研究3，该研究分析了使用重组抗CD25人源化单克隆抗体（anti-CD25 rhMAb）替代CNIs在 CNIs不耐受患者中预防同种异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）后aGVHD的有效性和可行性的研究。
该研究选取2021年8月至2022年8月期间共17例挽救性Allo-HSCT的难治性血液系统恶性肿瘤患者。所有患者均有严重的CNIs不耐受，如急性肾功能不全、中枢神经系统并发症（CNSC）或内皮损伤综合征，从而接受anti-CD25 rhMAb治疗作为aGVHD的预防方案的药物。17例患者中，有7名男性和10名女性，中位年龄为43岁（18-67岁）。CNIs停药后，以1mg/Kg的剂量给予anti-CD25 rhMAb，每周一次，直至重新恢复使用CNIs或mTOR抑制剂。
研究结果显示，anti-CD25 rhMAb起始用药时间是在移植后5天（范围：1-32）开始。替代的中位持续时间为20（7-120）天。所有患者均在中位 12 天后实现中性粒细胞植入（范围：10-17）。13 例患者（76.4%）在中位 13 天后实现血小板植入（范围：11-20）。4例患者（23.5%）未实现稳定的血小板植入。8例患者（47.1%）出现II-IV级的aGVHD，4例（23.6%）出现III-IV级的aGVHD。只有一名患者死于aGVHD。截至 2022 年 12 月 31 日，17 名患者中有 7 人死亡。幸存者最长的随访时间为347天，未达到中位生存期。6个月时的总生存期（OS）为62.6%。在CNSC亚组中，6个月时的OS为80.0%。
目前异基因造血干细胞移植后aGVHD的预防方案虽然已日渐完善，但是仍需进一步探索更加安全有效的药物。重组抗CD25人源化单克隆抗体是目前国内唯一的抗CD25人源化单抗，具有人源化程度高，免疫原性较低，安全性高等临床优势。在对异基因造血移植后aGVHD的预防方面，有较好的效果和安全性。该研究的结果表明，当Allo-HSCT期间发生CNIs不耐受时，短期用抗CD25 人源化单抗替代CNIs是一种可行方法。此项研究结果也为重组抗CD25人源化单克隆抗体在CNIs不耐受患者预防aGVHD方案中的使用提供了新的循证依据。
参考文献：
[1]黄晓军,吴德沛.中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(Ⅲ)--急性移植物抗宿主病(2020年版)[J].中华血液学杂志, 2020(7):529-536.
[2]孙烜,张坤英.钙调磷酸酶抑制剂致肾损伤的研究进展[J].中国医药导报,2023,20(24):48-51.DOI:10.20047/j.issn1673-7210.2023.24.11.
[3]Shan Shao, Huixia Liu, Ying Jiang, Su Li, Daolin Wei, JUN Zhu, Chun Wang, Chuxian Zhao; Short-Term Substitution of Calcineurin Inhibitors (CNIs) with Recombinant Humanized Anti-CD25 Monoclonal Antibody (anti-CD25 rhMAb) As aGVHD Prophylaxis in Cnis Intolerant Patients after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Blood 2023; 142 (Supplement 1): 7007. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2023-173673
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