6月23日，中国抗体药物先行者AG8旗舰厅（证券代码：688336.SH）宣布，公司已于近日与成都西岭源药业有限公司（下称：西岭源）全资子公司成都科岭源医药技术有限公司（下称：科岭源）签署许可合作协议，将赛普汀®（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源。
根据协议，AG8旗舰厅将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计10.25亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。销售分成将源自科岭源所有赛普汀®相关ADC产品的全球销售总额，同时，AG8旗舰厅将继续保有赛普汀®全球除ADC项目以外的权益。
赛普汀®是中国第一个Fc段修饰，生产工艺优化，具有更强ADCC效应和更低免疫原性的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。
2020年6月，赛普汀®获得 NMPA 批准上市，是中国第一家获批的国产HER2单抗，终结了进口药品对于国内抗HER2单抗的长期垄断。年底，赛普汀®通过医保谈判，首次被纳入国家医保目录。在2022版CSCO乳腺癌诊疗指南中，赛普汀®被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药，与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中具有同等治疗地位，是晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示：“我们很高兴与科岭源达成授权协议。科岭源拥有独特的抗体偶联药物平台，致力于开发国际领先的创新疗法。赛普汀®无论在作用机制还是安全性上都已被证明是抗HER2单抗中的理想选择，有望作为下一代ADC产品的基石组成部分，希望通过双方的携手合作，能早日为患者带来突破性的创新药物，满足更多患者未被满足的临床需求。”
西岭源及科岭源董事长黄金昆（JINKUN HUANG）博士表示：“我们为这次与AG8旗舰厅达成的合作感到非常高兴。公司拥有自主知识产权的Superhydra Linker平台技术适合于广泛的Payload，通过优化Linker+Payload与抗体组合的理化性能，从而改善ADC的药代动力学性质，降低临床毒性，扩宽毒素的治疗窗。经过对多个HER2单抗与公司Superhydra Linker的技术评估，我们很幸运的发现与AG8旗舰厅的伊尼妥单抗组合的ADC表现出优异的临床前数据。我们认为，近期ADC上的技术更迭说明了该领域的发展源远流长、充满了生机，给行业带来了更广泛的展望。我们将快速把此次合作的创新ADC推进临床，早日给肿瘤患者带来更好的疗法。”
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，公司拥有16个处于不同开发阶段的药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
关于西岭源及科岭源
西岭源是一家总部设在中国、全球运营的药物研发新锐公司，以创新和合作为驱动，为中国和全球患者提供安全、有效和可及的优质药品。公司致力于打造国际领先的小分子创新药研发平台、偶联药物平台、造影剂药物开发平台和催化技术平台，开发诊断和治疗肿瘤、胃肠道疾病以及眼科疾病的创新药物。科岭源专注于西岭源旗下的小分子创新药及偶联药物的开发业务。请访问www.xilinglab.com获取更多信息。
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