2019年5月17日,AG8旗舰厅抗体药物产品“益赛普”粉针,正式获得印度尼西亚GMP证书。这一里程碑标志着益赛普的生产质量体系已符合国际最高标准之一的PIC/s要求!印尼属于PIC/s成员国,该组织作为国际公认的高标准组织,包括欧美日等发达国家及少数新兴市场。
此外,在2018-2019年,益赛普在海外市场拓展方面亦成果颇丰,包括在泰国获批上市(PIC/s)、乌克兰(PIC/s)头对头III期对比临床获批,以及在墨西哥完成头对头PK/PD临床试验。
上述一系列重要进展,均标志着“益赛普”具有高标准的质量品质,已获得更广大范围国际市场的认可;其海外注册和临床试验的数据,必将为益赛普持续实现开拓国际市场、造福全球患者的目标,提供更多专业参考和信任背书!