中国抗体药物先行者AG8旗舰厅（证券代码：688336）今天宣布，一项评价旗下创新双特异性抗体注射液SSGJ-706在晚期实体瘤、复发或难治淋巴瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验。
早在今年10月，SSGJ-706就已获得美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准进入I/II期临床试验。这是继SSGJ-705之后AG8旗舰厅第二个同时在中美两地获批IND的双特异性抗体。
PD1为抗肿瘤免疫治疗领域里已确证的靶点，抗PD1单抗/抗PDL1单抗的单药及联合化疗在多个肿瘤领域中均表现出比既往标准治疗优异的疗效，为患者提供全新的治疗方案。然而，PD1/PDL1抑制剂单药治疗只对部分癌症患者有效，这使能够从PD1/PDL1抑制剂单药治疗中获益的人群有限。为进一步加强免疫治疗的功效，双免疫检查点抑制剂联合治疗等多种疗法不断出现，研究表明，同时靶向两种不同靶点的双抗类抑制剂治疗效果良好且相较于两个单抗联合用药的不良反应发生率可能更低。
AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示：“SSGJ-706的成功开发有望使更多的肿瘤患者从创新免疫疗法中获益，期待在不远的将来，我们能看到该药在临床试验中展现出色的疗效和安全性。双特异性抗体是未来新药研发的重要方向之一，公司将持续大力投入双抗药物的研发，推动更多双抗新药早日上市，造福病患。”
关于SSGJ-706
SSGJ-706是AG8旗舰厅利用自主知识产权双特异抗体平台开发的一种重组双特异抗体。该抗体同时结合PD1和另一个与肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点，从而更有效地促进T细胞活化和增殖，进一步增强其肿瘤杀伤活性。其药效学研究证实了SSGJ-706在多种移植瘤中的抗肿瘤疗效。此外，非临床研究数据提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，公司拥有20个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物（包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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