中国抗体药物先行者AG8旗舰厅（证券代码：688336）今天宣布，公司自主研发的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体（研发代码：CPGJ602）注射液，在一项正在开展的“CPGJ602联合化疗一线治疗KRAS/NRAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的Ⅱ期临床研究”（项目代号：SSGJ-602-mCRC-II-01） 中，已于近日成功完成所有受试者入组。
SSGJ-602-mCRC-II-01项目是一项多中心、开放、随机、阳性对照的II期临床研究，适应症为：KRAS、NRAS和BRAF野生型的不可切除的晚期转移性结直肠癌患者。在全国29家研究中心开展，覆盖到北京、上海、云南、湖南、吉林等多个省市。本试验在全体研究者的不懈努力下，比计划提前2个月顺利完成全部受试者入组。
结直肠癌（CRC）是最常见的消化道恶性肿瘤之一，CRC发生率占位列所有肿瘤的第三位，死亡率位列第二位。CRC的预后与肿瘤是否转移显著相关，局限性和转移性疾病的5年生存率分别为 80%和12%。20-25%结直肠癌患者初诊时已伴随转移，其余患者也有50-60%终会进展转移。对大部分转移性结直肠癌（mCRC），治疗多为姑息措施而非治愈手段。
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（CPGJ602）通过结合EGFR蛋白的胞外域，抑制相关生长因子结合以及细胞内信号传导，从而阻止细胞的繁殖和生存，最终导致细胞凋亡。已上市同靶点产品存在价格昂贵、难以负担和供应链长、可及性差等问题，仍远远未能满足临床需求。因此，CPGJ602的开发可望为患者提供新的有效治疗，改善患者的生存及生活质量。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，公司拥有20个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物（包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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