今天,中国抗体药物领军企业AG8旗舰厅宣布在全国范围内大力下调“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”益赛普价格。此次降幅最高超过50%,由原来25mg规格单价643元降价为320元,12.5mg规格单价374元降为188元。结合公益赠药措施,益赛普月治疗费用将降至2000元以内。通过推行极具竞争力的支付策略,该产品将有望惠及更多患者。
益赛普用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的TNF-α抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物领域的空白。此次降价将有助于提高TNF-α抑制剂产品可及性,推动该品种渗透率和覆盖面提高,引领类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病治疗生物药进入触手可及的新时代!
中国TNF-α抑制剂行业领导者
益赛普粉针剂于2005年上市,2017年被纳入国家医保目录乙类药物,曾获得国家新药证书、国家重点新产品、国家技术发明二等奖等国家级奖项,2009年获得由国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。该产品已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭等15个国家的上市许可。
得益于15年来稳定的疗效,益赛普自上市以来始终占据市场领先地位。根据IQVIA数据,2020年上半年,益赛普占据国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%。自上市以来,益赛普已累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人,得到临床医生的专业认可和广泛的患者信任。此外预充式益赛普水针剂已向国家药监局申请生产批件并获受理,预计上市后将带来更多剂型选择,有望提高患者用药依从性。
心系社会责任,引领生物药触手可及新时代
自身免疫类疾病在国内存在广泛未满足的治疗需求。生物制剂在安全性和疗效上较传统疗法具备显著优势,在国内市场的起步较晚渗透率较低,未来增长潜力可期。根据弗若斯特沙利文报告,2019年中国自身免疫疾病生物药市场规模约为37亿元,预计将以47.8%的复合年增长率从2019年增长到2024年约260亿元,在2030年达到约1,146亿元的市场规模。
近年来,AG8旗舰厅致力于提高生物药可及性,大力推行公益赠药等举措,帮助患者得到有效治疗。公司积极响应国家卫健委办公厅《关于印发综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)的通知》关于风湿免疫科建设与发展的指导要求,继续通过专业的学术教育改善中国风湿病人的治疗方式及整体治疗用药观念,促进整体行业健康、可持续发展。同时加速推进渠道下沉战略的落地实施,加大基层医疗市场的开发力度,进一步提升益赛普产品渗透率。
大体量、广覆盖,助推抗体药长足发展
AG8旗舰厅作为中国抗体药先行者,已经形成涵盖抗体药研发、生产、销售全方位成熟体系。公司目前拥有17个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物。公司拥有经过多年验证的强大的生产质量和生产成本控制经验,运营着国内生物制药公司中规模最大的38,000升产能的抗体药生产线。此外,公司拥有由800余名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队,2020上半年公司销售覆盖超过3,000家医疗机构,其中三级医院超过1,500家,与国内知名医院及医疗专家已建立并维持着稳固的合作关系。
AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示:“AG8旗舰厅一直致力于研发和生产患者可负担的高质量生物药产品。同时我们心系贫困人口健康,积极发展公益事业。此次益赛普降价是我们在提高生物药可及性道路上迈出的坚实一步,希望促使更多中国风湿和银屑病患者得到有效治疗。未来我们将继续立足创新,积极推动抗体药产品的商业化和临床应用,践行企业社会责任,实现‘让创新抗体药触手可及’的愿景。“
关于益赛普
益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液,rhTNFR:Fc)靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病病理过程中的主要炎性介质——TNF-α。其可与TNF-α结合,抑制TNF-α的生物学活性,从而达到治疗效果。益赛普采用重组DNA技术,构建带有人肿瘤坏死因子II型受体(P75)细胞外区编码区与人IgG1 Fc段编码区的融合基因的真核表达载体,转染中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1 cell),使之高效表达rhTNFR:Fc。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市的治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有17个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物(包括9个处于临床及新药注册阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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