(印度尼西亚,雅加达,2020年3月10日)日前,三生制药旗下AG8旗舰厅药业(上海)股份有限公司自主研发的抗体类药物益赛普获得印尼食品药品监督局的上市许可,海外获批版图再添一员。截止目前,益赛普已经多次成功“走出国门”,在哥伦比亚、墨西哥、印度、泰国等全球15个国家获得上市许可,并受到这些国家医生和患者的广泛认可。
益赛普此次在印尼成功获批,将AG8旗舰厅“让创新抗体药触手可及”的企业理念带到更广阔的海外市场,为AG8旗舰厅国际化布局打下一个新的里程碑。未来我们将继续发挥自身产品和海外商务渠道的优势,将中国优质生物药产品推向海外市场,造福全球患者。
关于益赛普
益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子TNF-α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。此外,益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有15个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物(包括7个处于临床及新药注册阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,2个已提交上市申请、5个产品处于临床阶段,部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。